河南医疗器械企业代表齐聚郑州 共话医疗器械安全

大河报·大河客户端记者 魏朝林

10月20日，“2020年全国医疗器械安全宣传周河南省医疗器械监管工作座谈会”在郑州召开，来自50多家医疗器械企业的80余名管理者代表、质量管理负责人共聚于此，共话医疗器械安全。

河南曙光健士医疗器械集团、驼人集团、郑州安图生物公司、郑州科蒂亚公司的质量负责人就医疗器械日常生产管理中的一些经验与大家进行分享，河南省药监局医疗器械监管处有关负责人就医疗器械监管工作及飞检情况与大家进行了深入交流。此次会议，对于促进企业间经验交流和提高生产企业管理水平具有重要作用，进而保证出厂的医疗器械安全有效，真正实现全社会安全用械、守护健康的目标。

河南医疗器械产业起步晚、基础差、数量多、规模小，以中小企业和家族企业为主，部分人员生产经营理念滞后，质量安全风险防控能力不强，部分企业主体责任落实不到位，监管形势依然严峻。监管部门主动担当、履职尽责，认真落实“四个最严”要求，密集开展各类监督检查，严防严控风险隐患，准确把握新形势、新任务、新要求，让监管跑在风险前面，守住了产品质量安全底线。河南省药监局持续加强医疗器械生产、经营和使用环节高风险重点产品监管，督促企业落实主体责任，加强医疗器械监督抽检和不良反应监测，先后组织开展了医疗器械生产质量安全提升行动、医疗器械风险排查治理、无菌和植入性医疗器械监督检查、贴敷类医疗器械专项整治、飞行检查、高值耗材类医疗器械、注射用透明质酸钠等重点产品专项检查，着力提升医疗器械质量安全保障水平，严厉打击医疗器械违法违规行为，保障了人民群众的用械安全。

在监管企业的同时，河南省药监局牢固树立服务意识，指导河南省医疗器械商会积极发挥行业协会监督服务和企业自律作用，利用商会做好对企业的法规培训、技术服务、资源整合等工作，扶持规范企业做大做强，向产业聚集和优化升级发展，引导河南医疗器械产业健康、快速发展。

来源：大河客户端 编辑：牛洁